2019-nCoV分子診断キット（蛍光PCR検査）（凍結乾燥）
2019-nCoV Molecular Diagnostic Kit
は、TaqMan プローブ リアルタイム蛍光 PCR で、呼吸器感染症の症状のある患者や濃厚接触者の咽頭スワブ、唾液中の 2019-nCoV の ORF1ab および N 遺伝子の核酸を定性的に検出します。
検査結果は臨床的な参照のみを目的としており、症例を確認または排除するための根拠として使用することはできません. オペレーターは、遺伝子増幅または分子生物学的方法のテストに関する専門的なトレーニングの経験があり、実験室の操作に関連する資格を持っている必要があります。実験室は、合理的な生物学的安全対策と保護手順を備えている必要があります。
このキットでは、リアルタイム蛍光 PCR 技術のプライマーとプローブが、それぞれ 2019-nCoV の ORF1ab と N 遺伝子の保存領域と特定領域に対して設計されています。PCR 増幅中、プローブはテンプレートに結合し、プローブの 5' 末端レポーター基が Taq 酵素 (5'→3' エキソヌクレアーゼ活性) によって切断され、それによって消光基から離れて蛍光シグナルを生成します。リアルタイム増幅曲線は、検出された蛍光シグナルに基づいて自動的にプロットされ、サンプルの Ct 値が計算されます。FAM および HEX フルオロフォアは、2019-nCoV-PCR 反応溶液で ORF1ab 遺伝子および N 遺伝子プローブに標識されます。1回の検査で、2019-nCoVの上記2遺伝子の定性検出を同時に行うことができます。
キットには、ROX 蛍光基で標識された、ヒトハウスキーピング遺伝子フラグメントである内部コントロール (IC) が付属しています。
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