Flash DetectTM SARS-CoV-2 検出キット

検出モード:蛍光PCR(核酸抽出フリー)

●かんたん:核酸抽出不要

● 安全: オペレータとサンプル間の接触リスクを低減

● 高速: 1 分のサンプル、60~80 分の結果

●用途:ABI 7500、Bio-rad CFX 96、Mini 8、Flash 20、Gentier 48E に特化


Product Details

新型コロナウイルス 2019-nCoV 核酸検出キット は、ハイスループット検出のニーズを満たし、核酸抽出なしで 1 分以内に新規コロナウイルス サンプルの追加の迅速なスクリーニングを実現し、高速、シンプル、正確、かつ高精度の検出を提供できます。流行の予防と制御のためのスループット核酸検出ソリューション。




1.はじめに

新型コロナウイルス 2019-nCoV 核酸検出キット(蛍光 PCR)

サンプルの種類: 喉の綿棒、痰

【医療機器登録証番号・製品技術要件番号】国家機器登録証 20203400644

2. 使用目的




この Flash DetectTM SARS-CoV-2 検出キット は、ノドスワブ中の新規コロナウイルス (2019-nCoV) ORF1Ab および N 遺伝子の in vitro 定性検出に使用されます。

新規コロナウイルス(2019-nCoV)に感染した肺炎の疑いのある症例、患者のクラスターが疑われる患者、および新規コロナウイルス感染による診断または鑑別診断が必要なその他の患者の喀痰サンプル。


3. ソリューション



新型コロナウイルス 2019- nCoV 核酸アッセイは、無核酸抽出 PCR(蛍光プローブ法)に基づくリアルタイムアッセイです。

• 医学的決定のための信頼できる証拠を提供し、疑わしい症例、特に隠れた感染症を効果的に特定し、より広範な流行の拡大を回避します。

• 医療スタッフが的を絞った治療を迅速に達成することは容易です。

4. 影響


迅速な患者検査結果を提供すると、次のことが可能になります。

• 患者の治療管理を支援します。

• 患者の迅速なトリアージを支援し、交差感染を防ぎます。

5.製品の利点


• 核酸抽出が不要で使いやすく、ラボ スタッフが無料

• 実験者とサンプルの接触リスクを安全に軽減

• サンプルを 1 分ですばやく追加し、30 分で結果を 取得

• シーン中央検査室、検査室、医療検査センター、疾病管理センター


6 . 該当者

• 新型コロナウイルス による肺炎の疑い例

• クラスターの疑いのあるケース

• その他、新型コロナウイルス感染症の診断または鑑別診断が必要な方

7. 対象楽器



このキットは、ABI 7500、Bio-Rad CFX96 、および Coyote®Flash20 に適しています。

陶器ワイドレビュー(記事):210712-02561 | タブーの内容や考慮事項は、マニュアルに記載されています。


8. 信頼機関の評価結果



新型コロナウイルス 2019-nCoV 核酸検出キット


9. 運用プロセス



新型コロナウイルス 2019-nCoV 核酸検出キット



10.パフォーマンスパラメータ

新型コロナウイルス 2019-nCoV 核酸検出キット



11.Direct Detect テクノロジー VS 従来のテクノロジー



新型コロナウイルス 2019-nCoV 核酸検出キット




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